ما هي الآثار الضارة للجفتانا

هل كابازيتاكسيل علاج كيميائي؟

مسحوق كابازيتاكسيل، أو جيفتانا، XRP6258، هو دواء للعلاج الكيميائي يُصنف على أنه تاكسان. يشار إليه في المقام الأول لعلاج المرضى الذين يعانون من مرض البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء (mCRPC) والذين تلقوا سابقًا علاجًا كيميائيًا يعتمد على الدوسيتاكسيل. مرض البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء (mCRPC) هو مرحلة متقدمة من مرض البروستاتا حيث تنتشر الخلايا المريضة إلى أجزاء أخرى من الجسم، مثل العظام أو الأعضاء الأخرى. "مقاومة الإخصاء" تعني أن الخلايا المريضة لم تعد تستجيب للعلاجات الهرمونية، مثل الإخصاء. وهذا يعني أن المرضى الذين يعانون من mCRPC لديهم خيارات علاجية محدودة وغالبًا ما يحتاجون إلى استخدام علاجات أخرى، مثل العلاج الكيميائي أو العلاج الموجه أو العلاج الإشعاعي.
أظهر XRP6258 فعاليته في mCRPC في تجربة المرحلة الثالثة المحورية TROPIC، والتي أظهرت أنه يطيل البقاء الإجمالي مقارنةً بالميتوكسانترون في المرضى الذين عولجوا سابقًا بالدوسيتاكسيل. تدعم نتائج هذه التجربة الحاسمة الموافقة عليها كعلاج قيم لمرضى mCRPC الذين تقدم مرضهم على الرغم من العلاج الكيميائي السابق. الدراسات التي تبحث في فعالية كابازيتاكسيل في أنواع مختلفة من الآفات، بصرف النظر عن تطبيقه في mCRPC، جارية حاليًا، مما يدل على إمكانات الدواء الواسعة في علم الأمراض. لعلاج الأفراد المصابين بمرض البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء (mCRPC) والذين تقدم مرضهم باستخدام نظام يحتوي على دوسيتاكسيل، تمت الموافقة على دواء كابازيتاكسيل وبريدنيزون معًا.

ما مدى فعالية كابازيتاكسيل

أظهرت الدراسات السريرية أن التأثير العلاجي له على مرضى mCRPC أدى إلى إطالة فترة البقاء على قيد الحياة بشكل ملحوظ وتحسين معدل السيطرة على الأمراض. تتداخل آليته مع ديناميكيات الأنابيب الدقيقة للخلايا السيئة، مما يؤثر على الانقسام الفتيلي ويسبب موت الخلايا في الآفات المتورمة. ويعتبر مثبطًا للأنيبيبات الدقيقة يمكنه منع تكاثر الخلايا السيئة والتسبب في موتها.
من بينها، أكدت تجربة TROPIC الشهيرة مزاياه مقارنة بالميتوكسانترون في علاج مرضى mCRPC، مما أظهر إطالة فترة البقاء بشكل كبير وتحملًا جيدًا. تم إنشاء تجربة سريرية حاسمة تسمى TROPIC لتقييم سلامة الدواء وفعاليته لدى مرضى mCRPC. أظهرت نتائج الدراسة أنه من بين المرضى الذين يعانون من mCRPC والذين تقدموا بعد العلاج الكيميائي، أظهر أولئك الذين عولجوا به مزايا كبيرة في البقاء على قيد الحياة والسيطرة على المرض. بالإضافة إلى ذلك، أظهر المرضى في المجموعة أيضًا نوعية حياة أفضل ومعدلات أقل من التفاعلات الضارة مقارنة بالمجموعة الضابطة. توفر نتائج تجربة TROPIC دليلاً قويًا سريريًا على استخدامه في علاج mCRPC، مما يجعله أحد الخيارات الدوائية الأساسية لعلاج هذه المرحلة من المرض.
تقارن تجربة بحثية مهمة تسمى PROSELICA بين سلامة وفعالية الدوسيتاكسيل في علاج الأفراد المصابين بمرض القولون والمستقيم النقيلي. على وجه التحديد، قارنت تجربة PROSELICA بين XRP6258 وdocetaxel من حيث البقاء على قيد الحياة، وتطور المرض، ونوعية الحياة، وحدوث أحداث سلبية في المرضى الذين يعانون من mCRPC. من خلال هذه الدراسة، يمكن للمجتمع الطبي الحصول على المزيد من البيانات المقارنة والتأثيرات السريرية لـXRP6258 والدوسيتاكسيل في علاج مرضى mCRPC.
تهدف تجربة سريرية حاسمة تسمى FIRSTANA إلى تقييم سلامة وفعالية سيسبلاتين بالإضافة إلى XRP6258 في المرضى الذين يعانون من الأورام الخبيثة الصلبة المتقدمة. ولم تكن الدراسة تتعلق على وجه التحديد بآفات البروستاتا ولكنها تضمنت تجربة لعلاج الخلايا الصلبة السيئة المتقدمة. تهدف هذه التجربة إلى مقارنة التأثيرات السريرية لـXRP6258 والسيسبلاتين في علاج المرضى الذين يعانون من خلايا سيئة صلبة متقدمة، بما في ذلك البقاء على قيد الحياة، وتطور المرض، ونوعية الحياة، وعوامل أخرى. يمكن أن توفر تجربة FIRSTANA أداءً وبيانات مقارنة حول أداء هذين العقارين في علاج المرضى الذين يعانون من خلايا صلبة سيئة متقدمة، مما يوفر أساسًا سريريًا أساسيًا للممارسة الطبية.

ما هي الجرعات القياسية من كابازيتاكسيل؟
(1) تعتمد الجرعة الموصى بها من هذا المنتج على حساب مساحة سطح الجسم (BSA). استخدم 20 مجم / م 2 كل ثلاثة أسابيع، مع بريدنيزون 10 مجم عن طريق الفم، وقم بإدارته يوميًا خلال فترة العلاج بهذا المنتج.
(2) بالنسبة للمرضى الذين يعانون من خصائص سريرية عالية الخطورة، يوصى بالوقاية الأولية باستخدام عامل تحفيز مستعمرة الخلايا المحببة، ويجب مراعاة الوقاية الأولية باستخدام عامل تحفيز مستعمرة الخلايا المحببة في جميع المرضى الذين يتلقون جرعة قدرها 25 مجم / م2.
(3) لتقليل احتمالية وشدة الحساسية، تناول الأدوية التالية قبل نصف ساعة على الأقل من كل جرعة:
①مضادات الهيستامين (ديكسكلورفينيرامين 5 ملجم، ديفينهيدرامين 25 ملجم، أو ما يعادلها من مضادات الهيستامين).
②الكورتيكوستيرويدات (ديكساميثازون 8 ملغ أو ما يعادله من الستيرويد).
خصم ③H2.
2. تعديل الجرعة لردود الفعل السلبية
تعديل الجرعة لضعف الكبد
(1) Mild liver function impairment (total bilirubin>1~1.5xULN): إدارة 20 ملغم/م2.
(2) Moderate liver function impairment (total bilirubin>1.5~<3xULN, AST=any): Based on the tolerability data of these patients, a dose of 15 mg/m2 of this product is given.
(3) Severe hepatic impairment (total bilirubin >3xULN): يُمنع استخدامه في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد.
تعديل الجرعة عند استخدام مثبطات CYP3A القوية
الاستخدام المتزامن للأدوية مع مثبطات CYP3A القوية (مثل الكيتوكونازول والإيتراكونازول والكلاريثروميسين) قد يزيد من تركيز XRP6258 في البلازما. تجنب استخدام هذا المنتج في نفس الوقت مع هذه الأدوية إذا كان المريض يحتاج إلى استخدام مثبطات CYP3A القوية معًا. فكر في تقليل جرعة هذا المنتج بنسبة 25%.

ما هي الآثار الضارة للجفتانا

التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا لهذا المنتج والتشوهات المختبرية (10٪) هي قلة العدلات وفقر الدم والإسهال والغثيان والتعب والوهن والقيء وبيلة ​​دموية والإمساك وانخفاض الشهية وآلام الظهر وآلام البطن.
ردود الفعل السلبية في الجهاز الهضمي
(1) قد يحدث في بعض الأحيان الغثيان والقيء والإسهال الشديد. حدثت حالات وفاة مرتبطة بالإسهال وعدم توازن الكهارل في التجارب السريرية العشوائية. قد يتطلب الإسهال الشديد وعدم توازن الكهارل اتخاذ تدابير مكثفة. يوصى بمنع القيء وتزويد المرضى بالسوائل ومضادات الإسهال حسب الحاجة. أو مضادات القيء، إذا أصيب المريض بدرجة إسهال أكبر من أو تساوي 3، فقد يلزم تأخير العلاج أو تقليل الجرعة.
(2) أبلغ المرضى الذين عولجوا بهذا المنتج عن نزيف وانثقاب الجهاز الهضمي، وانسداد الأمعاء، والتهاب الأمعاء والقولون، والتهاب الأمعاء والقولون بسبب قلة العدلات، بما في ذلك النتائج المميتة. المرضى الذين يخضعون للعلاج الإشعاعي في الحوض، والالتصاقات، والقرحة، ونزيف الجهاز الهضمي، وكذلك أولئك الذين يعانون من قلة العدلات والاستخدام المتزامن للأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية، أو العلاج المضاد للصفيحات، أو مضادات التخثر، قد يكونون أيضًا أكثر عرضة للخطر.
(3) قد تكون آلام البطن والألم والحمى والإمساك المستمر والإسهال، مع أو بدون قلة العدلات، من المظاهر المبكرة للتسمم المعدي المعوي الشديد.
(4) حدوث ردود فعل سلبية معدية معوية أعلى لدى المرضى الذين تلقوا العلاج الإشعاعي من قبل. في تجربة PROSELICA، أبلغ 41% (297/732) من المرضى الذين تلقوا العلاج الإشعاعي عن الإسهال و27% (118/443) الذين لم يتلقوا العلاج الإشعاعي أبلغوا عن الإسهال. أبلغ مرضى العلاج الإشعاعي عن الإسهال. أبلغ المرضى الذين خضعوا سابقًا للعلاج الإشعاعي عن حدوث إسهال بمعدلات أعلى لدى أولئك الذين تلقوا العلاج الإشعاعي بجرعة 25 مجم / م²مقارنة بأولئك الذين تلقوا العلاج الإشعاعي بجرعة 20 ملغم / م².

محرم
1. عدد العدلات أقل من أو يساوي 1500/مم3.
2. تفاعلات فرط الحساسية الشديدة تجاه XRP6258 أو أدوية بوليسوربات 80 الأخرى.
3. Severe liver function impairment (total bilirubin>3xULN).

إذا كنت تريد معرفة الشركة المصنعة للعلاج الكيميائي، يمكنك الاتصال بـ Xi'an Sonwu. انقر فوق البريد الإلكتروني، ومن ثم تحصل على كابازيتاكسيل عالي الجودة.
بريد إلكتروني:sales@sonwu.com